在現(xiàn)代和工業(yè)工作環(huán)境中，人們將90％以上的時(shí)間都花在封閉的空間中，例如倉庫，辦公樓和工廠。在大多數(shù)室內(nèi)環(huán)境中，空氣中含有多種化學(xué)和微生物顆粒，通常被定義為室內(nèi)污染物，會(huì)嚴(yán)重影響人體健康和產(chǎn)品質(zhì)量。如食品飲料，醫(yī)療器械和醫(yī)藥制造商依靠其計(jì)劃的合規(guī)性測(cè)試來確認(rèn)工作流體管道中是否存在問題，這些問題會(huì)損害產(chǎn)品的日常產(chǎn)量和安全性。如果室內(nèi)或室外的環(huán)境空氣中都存在污染物，則可以確保污染物也存在于您的衣服，身體和設(shè)備上。當(dāng)某些污染物（如細(xì)菌，酵母和霉菌）交叉污染的法規(guī)和達(dá)標(biāo)測(cè)試（如壓縮空氣系統(tǒng)的微生物測(cè)試）時(shí)，就會(huì)出現(xiàn)問題。無菌技術(shù)是旨在阻止這些影響的一種做法。

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和美國藥典（USP）在每個(gè)微生物程序部分中均在測(cè)試時(shí)使用了無菌技術(shù)。該技術(shù)用于避免測(cè)試的壓縮空氣檢測(cè)樣本與您自己和周圍環(huán)境中的污染物交叉污染。如果操作不當(dāng)，則會(huì)出現(xiàn)誤報(bào)，并且經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致系統(tǒng)故障，累積成本以及維護(hù)或重新測(cè)試費(fèi)用。本文將重點(diǎn)了解無菌技術(shù)在壓縮空氣微生物檢測(cè)中的發(fā)展，實(shí)施和重要性。

評(píng)估樣品位置

了解無菌技術(shù)需要了解微生物如何與動(dòng)態(tài)環(huán)境相互作用。這些環(huán)境包括壓縮機(jī)和使用點(diǎn)附近的環(huán)境空氣，采樣設(shè)備以及采樣技術(shù)人員本身。根據(jù)壓縮機(jī)的位置，它將吸入質(zhì)量可變的環(huán)境空氣。然后，系統(tǒng)壓縮空氣，將其送入儲(chǔ)罐，然后在現(xiàn)場(chǎng)使用之前通過過濾器和干燥器系統(tǒng)（不是必需的，但強(qiáng)烈建議使用）分配空氣。一旦空氣通過管道或管道分配到使用點(diǎn)，就可以對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行微生物污染測(cè)試。如果使用點(diǎn)采樣區(qū)域周圍的環(huán)境充滿灰塵或其他類型的顆粒物，在采樣時(shí)，環(huán)境空氣中的那些顆粒很可能會(huì)交叉污染微生物測(cè)試。例如，分類，清潔或包裝導(dǎo)致大量絮凝物（如面粉，沙子，灰塵等）的某些商品的設(shè)施會(huì)發(fā)現(xiàn)，由于周圍環(huán)境的緣故，進(jìn)行簡(jiǎn)單的微生物檢測(cè)幾乎是不可能的。顆粒物充當(dāng)細(xì)菌，酵母或霉菌的媒介，并將其帶到新的位置。這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡(jiǎn)單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個(gè) 或包裝某些導(dǎo)致高度絮狀物質(zhì)（如面粉，沙子，灰塵等）的貨物，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)由于周圍環(huán)境的影響，幾乎不可能進(jìn)行簡(jiǎn)單的微生物檢測(cè)。顆粒物質(zhì)充當(dāng)細(xì)菌，酵母或霉菌的媒介，并將其帶到新的位置。這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡(jiǎn)單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個(gè) 或包裝某些導(dǎo)致高度絮狀物質(zhì)（如面粉，沙子，灰塵等）的貨物，可能會(huì)發(fā)現(xiàn)由于周圍環(huán)境的影響，幾乎不可能進(jìn)行簡(jiǎn)單的微生物檢測(cè)。顆粒物充當(dāng)細(xì)菌，酵母或霉菌的媒介，并將其帶到新的位置。這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡(jiǎn)單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個(gè) 這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡(jiǎn)單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個(gè) 這可以包括用于采樣的瓊脂糖板。微生物非常小，很容易從一種環(huán)境傳播到另一種環(huán)境。像打噴嚏這樣簡(jiǎn)單的事情可以在房間內(nèi)傳播數(shù)百萬種細(xì)菌。做一個(gè)對(duì)周圍空氣中顆粒物含量高的區(qū)域進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是評(píng)估使用點(diǎn)是否為測(cè)試必需點(diǎn)的好方法。如果由于無法以一定程度的清潔度取樣而導(dǎo)致交叉污染的程度很可能產(chǎn)生不準(zhǔn)確的結(jié)果，則可能需要將取樣器預(yù)裝在更“干凈”的區(qū)域。這可以幫助實(shí)現(xiàn)使用點(diǎn)的更多反射性結(jié)果。由于嚴(yán)格的法規(guī)和合規(guī)性程序，藥品和醫(yī)療設(shè)備的操作可能不會(huì)遇到此類問題。

自我評(píng)估

無菌技術(shù)的主要目標(biāo)是消除與外部微生物交叉污染微生物樣品的可能性。最大的問題是人體中充滿了有益的和潛在的致病微生物。這些居住在個(gè)人的內(nèi)部和外部。一些簡(jiǎn)單的個(gè)人防護(hù)設(shè)備和一些消毒劑可以幫助防止交叉污染。

手套

PPE的第一件也是通常最有效的件是清潔的檢查手套（力學(xué)或布料手套不同）。不合適的手套的手指產(chǎn)生的松散的乳膠或腈綸可能會(huì)接觸到瓊脂糖板的表面并對(duì)其造成污染。檢查手套會(huì)在您和采樣介質(zhì)（通常是非選擇性瓊脂糖）之間形成無機(jī)屏障。疾病控制與預(yù)防中心指出，保持雙手清潔是我們可以采取的最重要的步驟之一，可以避免細(xì)菌傳播給他人和多個(gè)表面（2）。人們上廁所后，微生物可能會(huì)接觸到手，處理生肉，觸摸粘膜，衛(wèi)生狀況差以及處理其他受污染的物體（門，把手，桌子）。保護(hù)您的壓縮空氣微生物樣本是確保報(bào)告結(jié)果準(zhǔn)確的最佳方法。戴上手套并噴上消毒劑（乙醇，漂白劑或異丙醇）后，請(qǐng)勿觸摸工作表面以外的任何表面。人們通常甚至沒有意識(shí)到他們的眼睛，鼻子和嘴巴。如果存在交叉污染的可能性，請(qǐng)?jiān)谇斑M(jìn)之前更換手套或清潔手套表面。

實(shí)驗(yàn)室外套/圍裙

將衣服和手臂視為潛在的污染源也很重要。干凈，合適，可洗或一次性的實(shí)驗(yàn)室外套是PPE的另一種必要形式，可以消除在測(cè)試和取樣設(shè)置過程中移動(dòng)或降落在衣服和皮膚上的任何微生物脫落到瓊脂糖板上。這些實(shí)驗(yàn)室外套需要清洗。骯臟的實(shí)驗(yàn)室外套/圍裙和根本沒有實(shí)驗(yàn)室外套一樣有用。此外，如果有溢出物（酒精或消毒劑）或瓊脂糖板掉在您的身上，實(shí)驗(yàn)室外套將使您保持清潔。

口罩

人們通常不知道有多少微生物在他們的嘴和鼻子中占據(jù)了空間。人口腔中的微生物如此之多，以至于有一項(xiàng)研究以此命名：人類口腔微生物組（3）。一張嘴可以容納超過60億種細(xì)菌，與人口73億的地球人口相比，這一數(shù)字令人印象深刻。每次我們說話時(shí)，咳嗽，打噴嚏，呼氣，唾液和微生物都會(huì)離開我們的嘴和鼻子。這些液滴中的大多數(shù)會(huì)降解到足以使微生物無法長時(shí)間存活的程度，但研究表明，噴嚏后，微生物可以在生物氣霧劑（噴嚏或咳嗽的液體）中存活長達(dá)45分鐘（4）。因此，打開諸如瓊脂糖之類的微生物板時(shí)，遮住鼻子和嘴很重要。

消毒劑

消毒劑是用于消除或減少物體或表面上有害微生物的溶液。這不同于殺死所有微生物的滅菌過程。幾個(gè)世紀(jì)以來，酒精一直被用作消毒劑。最常見的基于醇的消毒劑是乙醇和異丙醇。由于某些微生物（如細(xì)菌）的結(jié)構(gòu)，暴露于70％乙醇或異丙醇醇的溶液中將導(dǎo)致生物體的外細(xì)胞膜降解，分解并最終死亡。當(dāng)酒精濃度高于或低于70％時(shí)，這不會(huì)有效地發(fā)生。10％漂白劑（次氯酸鈉）的溶液通過降解微生物的蛋白質(zhì)而像酒精一樣起作用，導(dǎo)致細(xì)胞死亡。噴涂手套，工作臺(tái)，  

當(dāng)使用無菌技術(shù)測(cè)試壓縮空氣微生物樣品時(shí)，這些必要的PPE物品是避免交叉污染所必需的。如果技術(shù)人員有胡須或長發(fā)，則始終建議使用發(fā)網(wǎng)。保護(hù)眼睛對(duì)于使用消毒噴霧劑和準(zhǔn)備壓縮空氣進(jìn)行采樣時(shí)保護(hù)眼睛非常重要。

足夠的無菌技術(shù)培訓(xùn)包括許多組成部分。其中包括準(zhǔn)備測(cè)試環(huán)境，個(gè)人準(zhǔn)備和產(chǎn)品操作（5）。表1是Brown圖表的改編版，其中概述了符合ISO 8573-7的壓縮空氣（沖擊采樣器）微生物測(cè)試的培訓(xùn)準(zhǔn)則。培訓(xùn)原則的目的是允許對(duì)績(jī)效進(jìn)行評(píng)分并確定特定領(lǐng)域，以便將來進(jìn)行再培訓(xùn)。該表包含要評(píng)估的組件，基于標(biāo)準(zhǔn)描述的等級(jí)及其引起污染，需要改進(jìn)或在實(shí)踐中可接受的可能性。

需要評(píng)估的組件包括個(gè)人防護(hù)設(shè)備，消毒劑和清潔規(guī)程，取樣設(shè)備的操作，設(shè)備的使用，檢查最終產(chǎn)品以及包裝最終樣品以便運(yùn)輸或處理。這些都包括無菌技術(shù)規(guī)程，該規(guī)程將限制或消除從采樣設(shè)備到板分析的任何交叉污染變量。應(yīng)充分閱讀標(biāo)準(zhǔn)，并使其適應(yīng)所使用的采樣設(shè)備。該協(xié)議的大部分內(nèi)容足夠廣泛，可以由所有技術(shù)水平通用地實(shí)施。建議在給出和理解無菌技術(shù)討論之后，執(zhí)行技術(shù)人員技能的基準(zhǔn)。該基線將使培訓(xùn)師了解需要改進(jìn)哪些技能或需要澄清概念。  

壓縮空氣系統(tǒng)中的微生物可能表明與進(jìn)水泵附近的廢水有關(guān)的病原體的潛在存在，管道分配的預(yù)防性維護(hù)不良以及協(xié)議完整性的喪失。要確保人員充分準(zhǔn)備好從任何設(shè)施系統(tǒng)中采樣微生物，全面而有據(jù)可查的培訓(xùn)至關(guān)重要。壓縮空氣系統(tǒng)是獨(dú)一無二的。ISO和USP具有專門設(shè)計(jì)用于微生物污染物分析的精選協(xié)議，這些協(xié)議利用了陰性對(duì)照，百葉窗和無菌技術(shù)。正確完成后，結(jié)果將繪制清晰的采樣日?qǐng)D像。如果逐字遵循ISO 8573-7，則存在無菌空白（陰性對(duì)照品附在測(cè)試樣品上，但從未打開），兩個(gè)百葉窗分別在采樣之前和之后測(cè)試技術(shù)人員的無菌技術(shù)，以及實(shí)際的使用點(diǎn)樣本。如果任何ISO 8573-7百葉窗都含有污染物，則對(duì)哪個(gè)系統(tǒng)污染了測(cè)試板沒有多少信心，同時(shí)測(cè)試板也應(yīng)具有污染（周圍環(huán)境或壓縮空氣）。更具體地說，如果前盲板被2個(gè)菌落形成單位（CFU）污染，并且使用點(diǎn)測(cè)試板被1 CFU污染，而后盲板沒有明顯的污染，那么現(xiàn)在將存在一定程度的審查必須放在該使用點(diǎn)的數(shù)據(jù)上。不能保證測(cè)試板上的污染與盲板之前的污染不同。同樣，如果百葉窗被污染但壓縮空氣樣品未被污染，則應(yīng)重新評(píng)估和評(píng)估采樣技術(shù)人員的無菌培訓(xùn)。

總而言之，不能替代對(duì)人員進(jìn)行無菌技術(shù)培訓(xùn)。微生物結(jié)果可以表明是否充分遵循了操作規(guī)程或是否需要進(jìn)行再培訓(xùn)。無論哪種情況，文件和半年度培訓(xùn)評(píng)估都可以幫助維護(hù)技術(shù)和準(zhǔn)確的壓縮空氣微生物報(bào)告。被污染的百葉窗和壓縮空氣微生物樣品的成本可能導(dǎo)致重新測(cè)試費(fèi)用和人工成本，誤報(bào)導(dǎo)致潛在的使用點(diǎn)關(guān)閉以及如果召回產(chǎn)品則會(huì)降低產(chǎn)品的完整性。