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潔凈室檢測依據(jù)的標準國際標準ISO14644-1和國內(nèi)標準有哪些？

時間：2020-11-25 09:44 點擊次數(shù)：

潔凈室工程在設計、建造和驗收投入使用后，為確保潔凈室使用過程中始終能保持規(guī)定的空氣潔凈度等級和綜合性能參數(shù)要求，或者是由于潔凈室投入使用后的維護管理不當或潔凈室工作人員誤操作以及凈化空調(diào)系統(tǒng)長期運轉使空氣過濾器性能變化，或者是潔凈室周圍環(huán)境的突發(fā)變化如因房屋拆遷、潔凈室內(nèi)生產(chǎn)工藝調(diào)整、突出性大氣塵污染甚至沙塵暴的侵襲等各類因素，會影響潔凈室的性能參數(shù)，所以投入運行后的潔凈室的日常監(jiān)測和定期的綜合性能檢測是十分必要的工作，通過檢測可以確定工廠的產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境是否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，達到穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、成品率，是否能創(chuàng)造較好的經(jīng)濟效益。潔凈室的定期綜合性能檢測目的是通過對空氣潔凈度等級等方面的監(jiān)測、記錄。

潔凈室檢測的依據(jù)

標準是“為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，經(jīng)協(xié)商一致制定并由公認機構批準，共同使用的和重復使用的一種規(guī)范性文件。標準應以科學、技術和經(jīng)驗的綜合成果為基礎，并以促進最大社會效益為目的。

國際標準

國家標準

行業(yè)標準

地方標準

企業(yè)標準

產(chǎn)品標準

國際標準：ISO14644-1潔凈室等級的國際標準，EST-RP-CC006. 2。

環(huán)境科學與技術學會無塵潔凈室測試規(guī)范IEST-RP-CC006. 2的重點是無塵潔凈室各項測試的測試方式，除了未規(guī)范靜電含量與導電度外，其內(nèi)容已包含所有的測試，

可滿足大部份的無塵潔凈室測試需求，但IEST-RP-CC006. 2對測試儀器及其校正并無說明，因此還需采用美國國家環(huán)境平衡局無塵潔凈室認證程序規(guī)范，補充規(guī)定測

試儀器及其校正。

美國聯(lián)邦標準第209-E號(Fed-Std-209E) 內(nèi)容包含無塵潔凈室等級，微粒測試之儀器，微粒測試方式，數(shù)據(jù)分析方式。并對氣流方式、氣流速度、壓力、溫濕度、振動噪音、換氣量等名詞及參數(shù)分別提出其定義或是建

議值。

2001年11月 24日正式宣布，由即日起取消并廢除潔凈室的美國聯(lián)邦標準《Fed-Sta-209E》，在美國等效使用ISO14644-1潔凈室等級的國際標準。

國家標準（以下列舉部分）

《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001	《潔凈室施工及驗收規(guī)范》GB50591-2010	《電子工廠潔凈廠房設計規(guī)范》GB50472-2008	《空氣過濾器》GB/T14295-93
《潔凈廠房設計規(guī)范》GB50457-2008	《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）及附錄	《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB50073-2001	《高效空氣過濾器》GB 13554-92
《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008	《綜合醫(yī)院建筑設計規(guī)范》JGJ49-88	《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50457-2008	《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測試方法》GB/T16292-2010
《實驗動物環(huán)境及設施》GB14925-2001	《生物安全實驗室建筑技術規(guī)范》GB50346-2004	《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法》GB/T16294-2010	《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測試方法》GB/T16293-2010

行業(yè)標準：由于潔凈室應用分行業(yè)，不同企業(yè)也有不同企業(yè)的標準。

ISO-14644所規(guī)定的檢測項目

ISO 14633-3 建議對潔凈設施進行的測試項目

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潔凈室檢測依據(jù)的標準 國際標準ISO14644-1和國內(nèi)標準有哪些？

潔凈室檢測依據(jù)的標準國際標準ISO14644-1和國內(nèi)標準有哪些？