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潔凈車間潔凈檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間：2020-12-07 09:17 點(diǎn)擊次數(shù)：

潔凈室必須維持一定的相對(duì)正壓，不同等級(jí)的潔凈室之間的壓強(qiáng)不小于 5Pa; 潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的壓強(qiáng)以不小于 10Pa，以防止低級(jí)潔凈室空氣逆流到高級(jí)潔凈室；溫度宜保持 18~26℃，相對(duì)濕度 45~65%。

100 級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的) :

塵粒最大允許數(shù)(每立方米) :

大或等于 0. 5 微米的粒子數(shù)不得超過 3500 個(gè), 大或等于 5 微米的粒子數(shù) 0 個(gè);

微生物最大允許數(shù):

浮游菌數(shù)不得超過 5 個(gè)每立方米:,

沉降菌數(shù)不得超過 1 個(gè)每培養(yǎng)皿.

1 萬級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的) :

塵粒最大允許數(shù)(每立方米) :

大或等于 0. 5 微米的粒子數(shù)不得超過 350000 個(gè), 大或等于 5 微米的粒子數(shù)不得超過 2000

個(gè); 微生物最大允許數(shù):

浮游菌數(shù)不得超過 100 個(gè)每立方米: ,

沉降菌數(shù)不得超過 3 個(gè)每培養(yǎng)皿.

10 萬級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的) :

塵粒最大允許數(shù)(每立方米) :

大或等于 0. 5 微米的粒子數(shù)不得超過 3500000 個(gè), 大或等于 5 微米的粒子數(shù)不得超過

20000 個(gè); 微生物最大允許數(shù):

浮游菌數(shù)不得超過 500 個(gè)每立方米: ,

沉降菌數(shù)不得超過 10 個(gè)每培養(yǎng)皿.

30 萬級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)(按塵粒數(shù)目和微生物數(shù)目來定義的) :

塵粒最大允許數(shù)(每立方米) :

大或等于 0. 5 微米的粒子數(shù)不得超過 10500000 個(gè), 大或等于 5 微米的粒子數(shù)不得超過

60000 個(gè); 微生物最大允許數(shù):

浮游菌數(shù)不得超過 1000 個(gè)每立方米:,

沉降菌數(shù)不得超過 15 個(gè)每培養(yǎng)皿。

除了環(huán)境中的顆粒微生物中，壓縮空氣因直接或間接和產(chǎn)品接觸，壓縮空氣的顆粒檢測(cè)也被列入了潔凈室檢測(cè)范圍。

壓縮氣體/空氣系統(tǒng)是關(guān)鍵的過程系統(tǒng)，需要常規(guī)維護(hù)和測(cè)試以確認(rèn)對(duì)確定的清潔度參數(shù)的控制。從生物制藥，醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健行業(yè)到食品和飲料生產(chǎn)，TSS提供完整的壓縮氣體測(cè)試和壓縮空氣系統(tǒng)測(cè)試，以確保符合ISO，F(xiàn)DA和USP要求。TSS還可以提供咨詢服務(wù)，以確定您的工廠和過程所需的壓縮空氣系統(tǒng)維護(hù)和測(cè)試的級(jí)別和類型。

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