壓縮空氣檢測一般用壓縮空氣檢測儀,以及檢測儀配套的油檢測盒、水檢測管,計時器等,使用點壓縮空氣的潔凈度可以用塵埃粒子計數(shù)器進行檢測。壓縮空氣質(zhì)量檢測儀主要用于檢測壓縮空氣、氧氣、氨氣、CO2等壓縮氣體中的H20,Oil,CO2等氣體的含量。壓縮空氣檢測的項目包括含油量.水份(露點)、塵埃粒子和微生物等。
新版藥典和GMP都沒有對壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)具體描述,不同用途的壓縮空氣有不同的檢測標(biāo)準(zhǔn),CH/T13277-91一般用于工業(yè)用壓縮空氣質(zhì)量等級,無菌藥品、血液制品、疫苗、注射劑等高風(fēng)險藥品的生產(chǎn)要求采用無油空氣壓縮機,壓縮空氣含油量為零,標(biāo)準(zhǔn)可參考國家頒布的醫(yī)用氣體標(biāo)準(zhǔn)(國標(biāo)GB)。
藥品生產(chǎn)過程的工藝用壓縮空氣,因為要直接接觸產(chǎn)品,對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生直接影響,因此要求與生產(chǎn)過程所處環(huán)境的空氣質(zhì)量相當(dāng)或更高(微粒數(shù)及微生物),符合ISO8573-1:2010的Class1,一般而言,要求露點大于-40度的壓縮空氣,而油分的話,一般要求達到壓縮空氣二級或一級的質(zhì)量水平,具體壓縮空氣的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分級,可依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)IS08573-1:2010IS0 8573-3:1999ISO 8573-4:2001 和ISO8573-5:2001
空壓機排出的壓縮空氣是不干凈的,除了含有水(包括水蒸氣、凝結(jié)水)和懸浮物外,還有油(包括油霧、油蒸氣)。這些污染物對提高生產(chǎn)效率、降低運行成本、提高產(chǎn)品質(zhì)量是不利的,因此就需要進行干燥凈化處理。為了統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),標(biāo)準(zhǔn)組織ISO所屬壓縮機、氣動機械及工具委員會(TC118)在1986年提出了關(guān)于壓縮空氣干燥凈化設(shè)備和壓縮空氣品質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn),其中壓縮空氣質(zhì)量等級標(biāo)ISO8573.1把壓縮空氣壓縮空氣壓縮空氣壓縮空氣中的污染物分為固體雜質(zhì)、水和油三種(我國等同采用了ISO8573即國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T13277-91《一般用壓縮空氣質(zhì)量等級》具體如下表
除了上述標(biāo)準(zhǔn)外其他標(biāo)準(zhǔn)名稱如下:ISO7183 壓縮空氣干燥器規(guī)范與試驗
ISO8573-1 一般用壓縮空氣*部分:污染物和質(zhì)量等級
ISO8573-2 一般用壓縮空氣第二部分:懸浮油粒的測試方法
ISO8573-3 一般用壓縮空氣 第三部分:濕度測量
ISO8573-4 一般用壓縮空氣第四部分:固體粒子的測量
ISO8573-5 一般用壓縮空氣第五部分:油蒸汽的測量
ISO8573-6 一般用壓縮空氣第六部分:氣體污染物的測量
ISO8573-7 一般用壓縮空氣第七部分:微生物的測量
詳細也可見GBT132TT.1-2008壓縮空氣質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)