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ISO 8573-7 壓縮空氣微生物檢測(cè)服務(wù)
Greater Bay Test ——來(lái)自行業(yè)領(lǐng)先的專業(yè)壓縮空氣檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室
壓縮空氣的微生物檢測(cè)或ISO 8573-7規(guī)定的生物負(fù)載測(cè)試通常由制藥、醫(yī)療器械和食品行業(yè)進(jìn)行。在壓縮機(jī)或壓縮空氣管道中發(fā)現(xiàn)的微生物污染物會(huì)對(duì)這些行業(yè)的最終產(chǎn)品造成毀滅性的破壞。一個(gè)常規(guī)的微生物檢測(cè)程序可以在一個(gè)潛在的問(wèn)題導(dǎo)致生產(chǎn)停頓之前，提供對(duì)潛在問(wèn)題的洞察。
容易被人忽視的潔凈室檢測(cè)部分——壓縮空氣微生物檢測(cè)
微生物包括細(xì)菌 ,酵母菌 ,模具還有病毒。數(shù)以百萬(wàn)計(jì)的微生物通過(guò)壓縮機(jī)進(jìn)氣口進(jìn)入空氣系統(tǒng)。進(jìn)氣過(guò)濾器不能去除這些活性顆粒。正確維護(hù)的現(xiàn)代壓縮機(jī)系統(tǒng)應(yīng)具有適當(dāng)尺寸的過(guò)濾器和使用點(diǎn)過(guò)濾器，以去除這些污染物。監(jiān)控程序?qū)τ隍?yàn)證過(guò)濾和日常維護(hù)是否提供了保證產(chǎn)品安全所需的保護(hù)至關(guān)重要。有關(guān)污染物的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)我們的網(wǎng)頁(yè)壓縮機(jī)污染源。
壓縮空氣系統(tǒng)可以容納微生物生長(zhǎng)所需的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，即水、油和溫暖的溫度。保持-40°F的干燥水位可以抑制微生物的生長(zhǎng)，但不能消除它們。細(xì)菌孢子可以抵抗紫外線、干燥或高溫，并且可以長(zhǎng)時(shí)間保持休眠，從而產(chǎn)生重新出現(xiàn)問(wèn)題的可能性。此外，還有另一種被稱為生物膜的有害污染物。生物膜對(duì)壓縮空氣質(zhì)量也有負(fù)面影響。生物膜為細(xì)菌創(chuàng)造了一個(gè)安全的避難所，可以在通常被認(rèn)為過(guò)于惡劣的條件下為細(xì)菌提供營(yíng)養(yǎng)。
微生物監(jiān)測(cè)計(jì)劃國(guó)際制藥工程師學(xué)會(huì)良好實(shí)踐指南-工藝氣體，是任何在生產(chǎn)過(guò)程中使用關(guān)鍵空氣或氣體的制造商都應(yīng)考慮的做法。本指南在第7章“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”表7.1中繼續(xù)說(shuō)明：
微生物計(jì)數(shù)（非無(wú)菌應(yīng)用）–根據(jù)產(chǎn)品生物負(fù)荷限值確定指導(dǎo)限值。典型水平不超過(guò)5 cfu/m three。微生物計(jì)數(shù)（無(wú)菌應(yīng)用）–根據(jù)產(chǎn)品暴露于壓縮氣體的等級(jí)區(qū)域的活性粒子要求（例如A級(jí)、A/B級(jí)、B級(jí)或C級(jí)）。（摘自國(guó)家食品和藥物管理局2013年無(wú)菌工藝指南。）由于微生物缺乏明確的限值，許多參考了為潔凈室分類而制定的限值，如下所示。
| 潔凈室分類一 | ||||
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潔凈區(qū)分類 0.0微米/5英尺 THREE ) |
ISO名稱B | ≥0.5 ΜM PARTICLES/M THREE |
微生物活性空氣作用水平C (CFU/M THREE ) |
沉降作用微生物平板C、 D (DIAM 90MM; CFU/4 HOURS) |
| 100 | 5 | 3,520 |
|
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| 1,000 | 6 | 35,200 | 7 | 3 |
| 10,000 | 7 | 352,000 | 10 | f5 |
| 100,000 | 8 | 3,520,000 | 100 | 50 |
|
1.所有分類基于活動(dòng)期間在暴露材料/物品附近測(cè)量的數(shù)據(jù)。 2.ISO 14644-1名稱為多個(gè)行業(yè)的潔凈室提供了統(tǒng)一的顆粒濃度值。粒子濃度等于100.5，相當(dāng)于A級(jí)。 3.數(shù)值代表環(huán)境質(zhì)量的建議水平。根據(jù)操作或分析方法的性質(zhì)，您可能會(huì)發(fā)現(xiàn)建立替代微生物作用水平是合適的。 4.可選擇使用附加沉降板。 5.來(lái)自100級(jí)（ISO 5）環(huán)境的樣品通常不應(yīng)產(chǎn)生微生物污染物。 |
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| 微生物污染限值建議一 | ||||
| 等級(jí) | 空氣樣本CFU/M THREE |
采樣皿（直徑90MM） CFU/4 HOURSB |
采樣皿直徑（55MM/CFU） |
菌落數(shù) CFU/GLOVE |
| A | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
| B | 10 | 5 | 55 | |
| C | 100 | 50 | 25 | - |
| D | 200 | 100 | 50 | - |
| 這些是平均值。單個(gè)采樣皿的暴露時(shí)間可能少于4小時(shí)。 | ||||
微生物污染風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)
ISO 8573-7:2003是建立取樣方法的一個(gè)很好的來(lái)源，盡管它沒(méi)有提供限制。關(guān)于食品廠使用的壓縮空氣中的微生物污染問(wèn)題，“將空氣干燥到低露點(diǎn)是抑制微生物生長(zhǎng)的有效方法。這個(gè)BCAS食品級(jí)壓縮空氣實(shí)施規(guī)程“6.2微生物污染物HACCP應(yīng)確定微生物污染物的污染風(fēng)險(xiǎn)。壓縮空氣中活微生物污染物的含量不能用第7.6條中描述的方法檢測(cè)。“第7.6條指ISO 8573-7活微生物污染物含量的測(cè)試方法。
SQF規(guī)范第8版概述了與動(dòng)物飼料、寵物食品、動(dòng)植物產(chǎn)品預(yù)加工和人類食品接觸的空氣和其他氣體（如氮?dú)狻⒍趸迹┑馁|(zhì)量，以及它們各自的接觸面“應(yīng)保持清潔，不會(huì)對(duì)食品安全構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)”。此外，壓縮空氣系統(tǒng)，以及用于儲(chǔ)存或分配制造過(guò)程中使用的與上述接觸表面接觸的其他氣體的系統(tǒng)“應(yīng)進(jìn)行維護(hù)，并定期監(jiān)測(cè)其質(zhì)量和適用的飼料安全危害。”他們?cè)谄渚W(wǎng)站上繼續(xù)說(shuō)，“食品加工設(shè)施的運(yùn)作需要一個(gè)基本假設(shè)，即壓縮空氣可能是化學(xué)和微生物污染的來(lái)源。食品設(shè)施必須驗(yàn)證和驗(yàn)證其設(shè)施中使用的壓縮空氣是否適合使用，而不是污染源空氣純度測(cè)試。有關(guān)壓縮空氣質(zhì)量測(cè)試的更多信息，聯(lián)系我們。我們很樂(lè)意討論您的需求，并協(xié)助您測(cè)試您的操作。
微量分析微生物實(shí)驗(yàn)室
大灣檢測(cè)擁有一個(gè)先進(jìn)的微生物檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，專門用于壓縮空氣微生物分析。我們的實(shí)驗(yàn)室擁有先進(jìn)的新設(shè)備和一支微生物學(xué)家團(tuán)隊(duì)，能夠滿足您對(duì)壓縮空氣微生物檢測(cè)的所有需求。我們提供總平板計(jì)數(shù)（TPC）、革蘭氏染色細(xì)菌分類、真菌菌落總數(shù)和顯色鑒定. 其他分析可根據(jù)要求提供。使用我們易于使用、堅(jiān)固耐用的微型取樣器，按照ISO 8573-7采樣方法，快速、安全地采集壓縮空氣微生物樣本。