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技術(shù)文章

2020
11-03

潔凈室生產(chǎn)中的受控和非受控區(qū)域
藥品中無菌產(chǎn)品暴露在空氣中的無菌區(qū)域被視為受控區(qū)域，其他相鄰區(qū)域被稱為非受控區(qū)域。在制藥行業(yè)中，受控和非受控區(qū)域的適當(dāng)設(shè)計，定位和使用是該行業(yè)成功的受控前提。...
2020
11-02

潔凈室如何預(yù)防微生物污染
潔凈室是生產(chǎn)藥品的重要場所，生產(chǎn)過程中人員物料進(jìn)出，設(shè)備的摩擦顆粒，都會對潔凈室產(chǎn)生污染，如何避免潔凈室微生物污染是一項(xiàng)重要的課題。...
2020
10-30

無菌制藥生產(chǎn)中的潔凈室受控區(qū)域
如果問制藥行業(yè)何種潔凈室檢測的潔凈度等級要求最高，答案肯定是無菌制藥潔凈室的受控區(qū)域。目前國內(nèi)通過歐盟無菌制藥車間的非常少，看來我們還有很遠(yuǎn)的路要走。...
2020
10-29

潔凈室差壓計的作用
潔凈室維持潔凈度一個重要方法是保持和室外環(huán)境一個穩(wěn)定的壓差，差壓計用來監(jiān)測壓差變化，以減少潔凈室的污染。...
2020
10-28

壓縮空氣微生物檢測中的無菌技術(shù)
壓縮空氣微生物檢測很容易在采樣過程中產(chǎn)生二次污染導(dǎo)致結(jié)果偏差，專業(yè)壓縮空氣檢測人員可以為您提供一定意見參考。...

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