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對(duì)潔凈室進(jìn)行檢測(cè)對(duì)于實(shí)現(xiàn)無(wú)污染的研究和制造以及有效的運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)節(jié)省至關(guān)重要。半導(dǎo)體，平板顯示器和存儲(chǔ)驅(qū)動(dòng)器的制造商有很高的要求，生物制藥公司，醫(yī)療設(shè)備制造商，醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)以及其他生產(chǎn)，存儲(chǔ)和測(cè)試其產(chǎn)品的組織受到法律的嚴(yán)格約束。在潔凈室中含有的微小顆粒微生物等需要保持警惕，例如，一小撮灰塵就有可能破壞半導(dǎo)體的微觀電子組件。為了保持可控的環(huán)境，對(duì)潔凈室進(jìn)行過(guò)濾后的空氣加壓，并按照ISO，GMP和FDA等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行調(diào)節(jié)，并每年遵守嚴(yán)格的檢測(cè)方法和使用專業(yè)的潔凈室檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行測(cè)試。
大灣檢測(cè)為新老客戶提供潔凈室檢測(cè)、壓縮空氣檢測(cè)服務(wù)等。市場(chǎng)上針對(duì)于潔凈室檢測(cè)，一般要求第三方潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)具備CMA、CNAS等專業(yè)資質(zhì)，大灣檢測(cè)籌備CMA資質(zhì)中。我們可為藥品GMP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物實(shí)驗(yàn)室、保健食品GMP車間、化妝品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測(cè)（籌）、驗(yàn)證、GMP咨詢等專業(yè)技術(shù)服務(wù)。
大灣檢測(cè)潔凈室檢測(cè)項(xiàng)目
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2.風(fēng)速風(fēng)量檢測(cè)
3.HEPA過(guò)濾器完整性測(cè)試或DOP測(cè)試
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a.HEPA過(guò)濾器氣流測(cè)試 -
b.HEPA過(guò)濾器完整性測(cè)試 -
c.高效過(guò)濾器的維修和更換
4.氣壓差
壓差是潔凈室設(shè)計(jì)的重要組成部分，有助于控制污染物和其他顆粒物。在正壓潔凈室中，最重要的潔凈室將具有最高的壓力，以使污染源遠(yuǎn)離產(chǎn)品。如果認(rèn)為產(chǎn)品有害，潔凈室設(shè)施內(nèi)的負(fù)片室可能需要盛放產(chǎn)品。不管怎樣，加壓是潔凈室驗(yàn)證的一個(gè)重要步驟。受控環(huán)境可能需要重新平衡，以符合客戶用戶要求。在完全清潔的空氣中，我們可以平衡您的潔凈室設(shè)施，以創(chuàng)造正確的壓差，以滿足您的要求。我們的獨(dú)立儀表將與您的壓力顯示進(jìn)行比較，以確認(rèn)準(zhǔn)確性，我們所有的測(cè)試報(bào)告都附有校準(zhǔn)證書作為標(biāo)準(zhǔn)。
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5.換氣和換氣量
換氣率測(cè)試用于計(jì)算每小時(shí)潔凈室內(nèi)空氣交換的次數(shù)。每小時(shí)換氣率（ACR/HR）計(jì)算供應(yīng)或抽出潔凈室的總氣流，以及測(cè)量潔凈室的總體積。這是在后期測(cè)試階段幫助維護(hù)潔凈室分類的一個(gè)重要因素。
6.潔凈室泄漏檢測(cè)
這是根據(jù)ISO 14644-3:2019進(jìn)行的，用于確保潔凈室中沒有空氣污染，通過(guò)設(shè)施內(nèi)附近高壓區(qū)域的泄漏。該試驗(yàn)通常在試運(yùn)行時(shí)進(jìn)行，但I(xiàn)SO 14644-2建議每四年進(jìn)行一次，或在氣流系統(tǒng)或設(shè)備內(nèi)容發(fā)生重大變化后進(jìn)行。
7.氣體流向檢測(cè)
該試驗(yàn)按照ISO 14644-3:2019進(jìn)行，是調(diào)試時(shí)的要求，此后每4年進(jìn)行一次或氣流系統(tǒng)或設(shè)備發(fā)生重大變化后。大多數(shù)潔凈室在這4年內(nèi)都會(huì)有一些變化，所以把這個(gè)過(guò)程考慮進(jìn)去是個(gè)好主意。潔凈室的因素，如設(shè)備的位置，會(huì)對(duì)空氣流動(dòng)產(chǎn)生很大的影響，氣流模式可能會(huì)被破壞。該測(cè)試可以為潔凈室中性能最好的區(qū)域以及可能需要更頻繁監(jiān)控的區(qū)域提供有用的視覺幫助。在大灣檢測(cè)，我們可以提供見證或記錄氣流模式和分布證據(jù)的測(cè)試。
8.生物安全柜驗(yàn)證
III級(jí)清潔和維護(hù)服務(wù)，確保最大限度的安全性和II級(jí)生物測(cè)試。這包括KI討論測(cè)試和通風(fēng)柜測(cè)試。也可根據(jù)BS7989進(jìn)行碳突破測(cè)試。
9.回收率測(cè)試
為了快速了解回收率的目的，我們需要一個(gè)較短的回收期。它被設(shè)計(jì)成模擬“麥汁案例場(chǎng)景”，與潔凈室暴露在污染中的性能有關(guān)。這是根據(jù)ISO 14644-3:2019規(guī)范執(zhí)行的，并測(cè)量潔凈室在污染后的恢復(fù)率和恢復(fù)時(shí)間。測(cè)試顆粒物被引入潔凈室，而回收時(shí)間來(lái)源于測(cè)量空氣中顆粒物濃度以100:1或10:1的比例衰減所需的時(shí)間，具體取決于潔凈室ISO標(biāo)準(zhǔn)或歐盟GMP等級(jí)?；謴?fù)時(shí)間通常設(shè)置為15到20分鐘，但這只是一個(gè)潔凈室指南。
10.環(huán)境舒適性試驗(yàn)
環(huán)境檢測(cè)包括溫度、濕度、光照和噪音水平等?，F(xiàn)在越來(lái)越重要的是，不僅要保持操作員的舒適度，而且要維持適合您產(chǎn)品的環(huán)境。溫度和濕度水平在保持潔凈室合規(guī)性方面起著重要作用。如果氣流太大或者太低的話。盡管這些因素不被視為驗(yàn)證頻率要求，但在基礎(chǔ)水平上監(jiān)控這些因素是很重要的，并且應(yīng)在設(shè)計(jì)鑒定階段予以考慮。
11.微生物檢測(cè)
微生物檢測(cè)其實(shí)是潔凈室檢測(cè)重要目的之一，微生物檢測(cè)包括浮游菌檢測(cè)和沉降菌檢測(cè)。
12.其它檢測(cè)項(xiàng)目
滅菌后的氣體殘留檢測(cè)，如臭氧、過(guò)氧化氫等。其中很容易被忽視的是壓縮空氣檢測(cè)，壓縮空氣檢測(cè)一般包括油、水、顆粒物、微生物四項(xiàng)，是潔凈室檢測(cè)的重要補(bǔ)充，也是很容易被忽視的項(xiàng)目。